基于SWOT分析法的对医疗消毒供应中心管理实践探讨---以上海某三级医院为例

摘要：医院发展进入新阶段、新形势，需要把有限的资源用于提升核心竞争力；人民群众对医疗服务需求日趋多层次多样化，诊疗技术及其辅助器械用品不断创新，复用医疗器械、用具和物品消毒供应技术面临新要求、新挑战，采用医疗消毒供应中心提供相关服务将会是医院资源优化借力管理的可行方式。然而，相较于自建消毒供应中心，采用第三方服务带来更大更多元的管理挑战。本文运用SWOT分析法对医院消毒供应中心外包的优势、劣势、机会和风险进行分析，并以上海某三级医院实践措施为例提出讨论，以期为探讨交流，完善管理提供建议方案。

关键词：SWOT分析法；消毒供应中心；医疗消毒供应中心；管理方式

中图分类号：R197

消毒供应中心（Central Sterile Supply Department，CSSD，以下简称CSSD）是医疗机构重复使用的医疗器械清洗消毒灭菌及无菌物品供应的平台科室，是医疗护理工作正常运行的保障，在医院感染控制中发挥着重要作用[1-2]。

国卫医发﹝2018﹞11号明确了医疗消毒供应中心（Medical Sterile Supply Center，MSSC，以下简称MSSC）基本要求和管理规范，是取得《医疗机构执业许可证》的独立医疗机构。随着接受工商与卫生行业行政监督双轨制管理，其质量更具有保障性和信任度。

智研咨询在《2023-2029年中国第三方消毒行业市场调查研究及未来趋势预测报告》里的数据显示，国内MSSC行业市场规模增速保持在较高的水平增长。

1.消毒供应中心外包SWOT分析

1.1优势（Strengths）

1.1.1提供标准化专业服务：MSSC的专业素养和经验使其能够为医院提供卓越的消毒供应服务。他们不仅了解如何确保医疗设备和用品的质量和安全性，而且还熟悉医院特定的操作规程和标准，并能够满足所有相关的卫生和安全法规。通过与MSSC合作，医院可以获得稳定、高效的消毒供应服务，从而确保医疗过程的安全性和顺利进行，并提高整体医疗质量[3]。

1.1.2降低医院的运营成本：通过与MSSC合作，医疗机构能够有效降低医院在多个方面的成本，如人力、物资、能源、空间、时间、废弃物处理和培训等，同时提高工作效率。这有助于增强医院的竞争力，为医院创造更大的经济效益和社会效益[4-5]。

1.1.3优化消毒供应服务质量：《医疗机构执业许可证》审查和年检办法，促使MSSC建立了完善的质量管理体系和执行机制；适度、有序的市场竞争能够激发其提高的服务质量和优化流程的动力。 

1.2劣势（Weakness）

1.2.1供应中断致运营受阻：当MSSC出现供应问题或中断服务时，会对医疗机构的正常运营产生较大的影响，特别是对于一些高度依赖外部供应的医疗机构来说更是如此。

1.2.2质量管理体系潜在漏洞：环境和条件等因素变动会影响质量管理体系的运行效率，从而导致品质不稳定或供应不及时等。

1.2.3合同管理风险：与MSSC签订的合同需要明确双方的权利和义务，并且需要在合同期内保持有效。如果合同管理不当或合同内容不完善，可能会导致双方的争议和纠纷。

1.2.4.无法直接实时进行过程监管：医疗机构在接收已消毒、灭菌物品时，仅能观察到最终产品，而对于产品在消毒、灭菌过程中的具体操作和质量控制流程无法进行直接监管[6]。

1.3机会（Opportunities）

1.3.1政策保障：近年来，从审核许可认证到强化监管，多行政部门出台相关政策、举措给予可行性和质量保障的支持[7-8]。 

1.3.2信息技术在管理中运用日趋成熟：器械按“身份”在清洗、消毒、灭菌、供应等过程消毒灭菌供应各环节有追溯系统，可以实现手机或电脑端实时查看和管理，有效保障了相关程序执行到位。

1.3.3公开竞争机制：给予医院公开公平公正选择适合自己需要的服务方的机会，并保持监督考核的权力。

1.4风险（Threatens）

1.4.1持续发展能力：MSSC的持续发展能力是医院CSSD外包的一个重要风险。如果MSSC出现经营不善或其他如环保、区域经济能力等问题，会影响到医院CSSD的服务质量和正常运营。

1.4.2.人为因素：人为因素是医院CSSD外包的另一个重要风险。各岗位人员变动、工作失误、情绪及精神状态等问题，可能会对CSSD的服务质量和正常运营产生负面影响。

1.4.3延时风险：MSSC建设对建筑面积、水电供应和排污系统配套要求高，往往与医院有一定地理距离，器械用品从回收-清点-清洗-灭菌-供应全流程中增加了运输的物流环节，这势必带来器械应急使用时的及时性风险。

1.4.4其他风险：对MSSC机构遴选、考核过程中的廉洁风险，等等。

复用医疗器械用品的再处理质量直接与医疗护理质量和患者安全相关，医院应本着服务外包责任不外包的原则，从劣势和风险管理角度出发，深入探讨管理策略，定期分析管理效果并实施持续改进。

2.消毒供应中心外包管理的应对策略

我们就以上海某三级医院为例，该院CSSD开展自建与合作双保障模式，由手术室护士长及一名资深组长进行管理。服务外包后，院内设置CSSD应急中心，配备的人员数量、结构和设备可以完成应急手术、高精密器械的洗消供全流程作业。其余器械送往MSSC处理，利用其先进专业设备、技术和管理经验，满足医院保障诊疗服务量增长和技术创新、医疗质量安全所需的复用器械、用品再处理需求。

2.1建立风险控制组织架构和管理机制

    建立“分管院领导-归口职能部门-消供”三级管理组织，对标ws310等行业标准在实践中持续完善管理组织架构。消毒供应科承担牵头实施对MSSC全程管理责任，确保合同履约效力和效果，合理保障购买服务的经济效益。管理团队包括护理部、后勤保障部、医院感染管理科、医务科以及信息科，按部门职能明确工作职责，构建了复用医疗器械安全保障组织。建立定期专题会议制度，共同分析与诊疗器械、用品有关的医疗质量、服务方面的问题和管理策略，以保障真问题真解决，提高管理效率和质量。

同时，按照三级综合性医院评审标准，建立并持续改进对外包服务方的管理、考核和评价机制。

2.2完善风险控制保障要素

2.2.1明确需求，公开招标服务方（医疗消毒供应中心）。服务主体选择的恰当与否，直接关系到后期服务水平。该院由消毒供应科及护理部根据行业标准、团体标准将消毒供应技术要求和质控内容详尽列明作为服务需求，后勤保障部依照服务需求开展市场调研后，在确保质量为先、服务可靠的基础上申报预算；招标前消毒供应科与后勤部门共同编制招标文件，细化评标细则，招投标文件与中标后合同文件形成呼应，更好地预防履约过程中的歧义或纠纷。

2.2.2签订合同，强化依法依规履约。明确双方的权利和义务、质量保证条款和违约责任补偿与惩戒机制、突发应急情况的补救等内容，便于对中标方实施服务考核和质量跟踪，并确保双方的利益得到最大程度的保障。

2.2.3督查评价，加强对过程监测和产品质量的检查。该院梳理关键节点及控制要素，建立了基于行业标准与合同条款的服务质量考核表并不断完善，考核项目包括医疗器械的接收-清洗-消毒-灭菌-储存-发放各环节监测数据完整性和可追溯性、消毒/灭菌包包装合格率、各环节理化和生物监测合格率、器械发放合格率、供应及时率、不良事件处置与预防措施有效性等指标。

2.2.4定期联动考核，发挥制衡监督作用，防范监管失效。该院实行每月对MSSC服务质量、处理处罚通报机制，充分发挥多部门联动、多方位评价的作用，也实现了对医院管理部门和人员的监督。

2.3落实落细过程全监控

消毒供应工作特性表明，各岗位普遍是属于简单机械的重复工作，工作量大工作时间长，容易产生倦怠和松懈情绪且人员流动性相比临床医务人员大。实施第三方提供消毒供应服务后，直接的过程控制由服务方执行，院方落实精细化的过程管理是推动其管理层督导员工行为质量的重要因素。该医院实施管理的主要经验是：

2.3.1健全作业指导书、工作表单，强化现场指引、自我检查。为确保岗位人员能够按照标准和规范进行操作，除了建立岗前培训、日常培训和继续教育制度外，院方指导第三方制定融合了技术操作、院感防控原则、安全生产原则的清晰醒目的操作流程和工作记录表，员工在每一个现场可以看到规范操作图示、关键指数记录能强化责任，督促其自我检查、促进行为习惯养成，对提升工作质量目标方面发挥重要作用。

2.3.2持续建设信息系统，推动流程改善与信息化运用协同促进。MSSC作为专业的服务方，在技术能力、体系建设和信息化开发运用方面有专业特长，院方根据管理目标提出需求，并由信息科人员协作确保安全的前提下合理开放医院数据接口，持续提升医疗器械各环节向前可追溯、向后可追踪的管理效果。

2.3.3运用管理工具，深化现场管理方法理念与质控技术有机融合。院方先后以OSM（On Site Management）现场管理和五常法（5S）工作方法为抓手，将标准化环境创建、评比活动持续深化，透过“精、细、实、严”的环境打造，把“高标准”的精神融入在推进健全制度、制定流程标准、优化资源配置的工作中。对于重大、重要、多发事件，联合开展RCA分析，做到原因不明不放过、事情经过未查清不放过、整改措施未落实不放过、有关人员未受到教育不放过。

2.3.4加强日常检查和定期督查，严格落实标准和指标执行到位。制定质量敏感指标和质量控制方法，院方制定《消毒供应中心质控标准》《CSSD外包第三方质量检查标准》，开展日常检查、定期督查和不定期抽查以及监测数据分析等；积极开拓消毒供应质量反馈渠道，包括微信反馈平台、护理助手、调查问卷、问题器械收集箱、满意度测评、意见表、不良事件报告平台等，医务人员可以实名或匿名及时/实时反馈各类问题或建议。主管部门每月汇总意见、建议和问题纳入质量分析会议题，向MSSC提出质量改善要求，并考核其改进工作流程、人员培训等持续质量改进策略的落实情况。

2.3.5明确合作共赢理念，搭建多部门、利益相关方反馈与沟通机制。与消毒供应质量有关的人员，除了医院相关部门（管理）、医务人员（使用及预处理）、消毒供应中心员工外，相关方包括器械供应商、织品洗涤服务方、医疗耗材供应链服务方（SPD）、设备维保方、医疗垃圾处置方等等，该院建立了有效及时的信息沟通机制，由消毒供应科适时召集会议，并搭建相应的微信沟通群，开展多方“咬尾巴”反馈，“头脑风暴”讨论解决关于医嘱下达、外来器械交接、医院使用后的手术器械预处理不彻底不规范、物流转运、设备保养、敷料清洗等MSSC相关联工作的难点和痛点。

2.3.6开展风险评估，运用监测和监督数据完善相关风险应对机制。SWOT法可以直观分析复用器械消毒供应外包的劣势和风险，该院根据医院工作量增长幅度大、区域位置特殊可能带来的批量伤员等实际，结合周期内重大或多发服务缺陷以及重要不良事件评估认为，交付延时、备用器械有限、外来器械需求量多、产品质量不达标等是目前重要风险，院方会同服务方共同研究应急预案、并开展多部门、相关方联合的演练持续完善应对措施。

3 结果

院方根据消毒供应质量控制指标（2022 版），对消毒供应质量进行具体统计，数据结果如下（见表1）：

表1：参照消毒供应质量控制指标（2022 版）数据统计

根据消毒供应质量控制指标（2022 版）以上数据均保持在优秀水平。临床科室对MSSC产品质量及服务满意度每月均维持在98-100%之间。

4 讨论

在当前的医疗领域，医院CSSD在维护医疗安全和病患健康方面扮演着举足轻重的角色。然而，随着医疗技术的日新月异，CSSD面临的挑战与压力日趋增加，将消毒供应工作委托专业机构提供服务能帮助医院提高精细化管理水平，将有限的人财物资源投入到医疗事业的发展上。同时，对第三方消毒供应中心管理要求在专业性、技术内涵方面远远高于通常的后勤社会化服务[9-11]，因此，院方须在过程及质量监管、有效沟通等环节进行重点工作。本文基于SWOT分析法探讨MSSC的管理方式，并提出一些具体的建议和措施，以期为MSSC的管理提供具有一定参考价值的理论借鉴。

参考文献

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